La MHRA émet un avertissement de sécurité des médicaments sur les patchs de bromure d'hyoscine

ParDavid Lipanovic

Shutterstock.com

L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a publié une mise à jour sur la sécurité des médicaments, à la suite de rapports faisant état d’effets secondaires anticholinergiques « graves et potentiellement mortels » des patchs de bromhydrate d’hyoscine.

La mise à jour a été publiée le 24 juillet 2023, la MHRA déclarant que les effets secondaires étaient particulièrement associés aux correctifs lorsqu'ils étaient utilisés en dehors de leur licence.

Le 25 juillet 2023, la MHRA a confirmé au Pharmaceutical Journal qu'il y avait eu sept rapports de carton jaune concernant le syndrome anticholinergique associé aux patchs de bromhydrate d'hyoscine au Royaume-Uni depuis 2009, y compris le décès inattendu d'un enfant par hyperthermie.

Les patchs de bromhydrate d'hyoscine sont autorisés pour la prévention du mal des transports ou du mal des transports, tels que les nausées, les vomissements et les vertiges, chez les adultes et les enfants âgés de plus de dix ans. En dehors de leur licence, les patchs sont souvent recommandés dans les conseils cliniques pour plusieurs autres indications.

Commentant l'alerte médicamenteuse, Tarun Nayyar, pharmacien clinicien spécialisé au Birmingham Hospice, a déclaré : « En soins palliatifs, nous utilisons effectivement ces produits hors AMM pour des indications telles que la réduction des sécrétions excessives ou la sialorrhée, en particulier dans les affections neurodégénératives, telles que les troubles moteurs. maladie neuronale et maladie de Parkinson.

« De notre point de vue, l'accent mis sur les effets secondaires répertoriés [dans la mise à jour sur l'innocuité des médicaments] est un rappel opportun pour nous, cliniciens, d'être attentifs à notre approche en matière de prescription de médicaments qui peuvent alourdir la charge anticholinergique, en particulier parce que de nombreux médicaments utilisés dans des médicaments spécialisés. les soins palliatifs peuvent avoir une pharmacologie anticholinergique.

"Mais je ne prévois pas que notre pratique change de manière significative autrement, car les patchs de bromhydrate d'hyoscine ont une place définie dans la gestion des symptômes", a-t-il ajouté.

Dans la mise à jour sur la sécurité des médicaments, la MHRA a conseillé aux professionnels de la santé d'être conscients de tout effet secondaire grave associé aux patchs de bromhydrate d'hyoscine, tels qu'une température élevée, une incapacité à uriner, une confusion, une désorientation, voir ou entendre des choses qui n'existent pas, des convulsions ou des convulsions. , perte de conscience et difficultés respiratoires. Si ces symptômes apparaissent, les patients doivent consulter un médecin et retirer immédiatement le patch, a indiqué le régulateur.

Le régulateur a également souligné que l'hyoscine continue de pénétrer dans la circulation sanguine après le retrait du patch et que les effets secondaires peuvent persister jusqu'à 24 heures ou plus, avertissant que les enfants et les personnes âgées sont plus sensibles à la toxicité anticholinergique.

Graham Stretch, président de la Primary Care Pharmacy Association, s'est félicité de la publicité accrue sur l'utilisation des médicaments anticholinergiques.

« Les conseils supplémentaires que nous avons reçus de la MHRA sont positifs et pourraient en fait nous encourager tous à réfléchir très attentivement à [ces] problèmes, en particulier [chez] les patients âgés », a-t-il déclaré.

Vous devez être connectés pour poster un commentaire.